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2024中國臨床試驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會:新領先與您共享——細胞治療與新藥創(chuàng)制

發(fā)布時間:2024-10-29


在2024年10月26日舉辦的中國臨床試驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會上,由新領先醫(yī)藥帶來的“細胞治療與新藥創(chuàng)制”專題報告成為備受矚目的焦點。細胞治療作為一種前沿的治療方法,通過將功能正?;驈娀幕罴毎鳛樗幬镙斔偷交颊唧w內(nèi),實現(xiàn)組織再生修復或疾病治療,為醫(yī)學界帶來了新的希望。

 



大會現(xiàn)場,新領先醫(yī)藥臨床醫(yī)學商務總監(jiān)袁少雄女士受邀進行了精彩的演講。她首先介紹了細胞治療領域的最新進展。據(jù)統(tǒng)計,全球已有14款CAR-T細胞治療藥物獲批上市,且主要應用于血液瘤領域。在中國,大多數(shù)細胞治療臨床試驗針對癌癥,占總試驗的69.0%。同時,臨床試驗也越來越多地關注其他領域,如感染和免疫紊亂等。

 


 

此外,她基于新領先豐富的創(chuàng)新藥臨床研究經(jīng)驗,結(jié)合真實案例,深入剖析了細胞與基因治療藥物的開發(fā)策略。袁少雄女士指出,在細胞治療領域,劑量選擇、受試者選擇以及臨床評估中的特殊考慮都是至關重要的。她特別強調(diào)了早期探索性試驗的重要性,并分享了如何通過劑量遞增設計來確定最大耐受劑量,以及如何通過數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會來增強受試者保護的經(jīng)驗。




本次大會吸引了近2000位臨研人現(xiàn)場深入交流,洽談合作,共同探討臨床試驗行業(yè)的現(xiàn)狀與未來。新領先CXO·深藍海生物醫(yī)藥攜醫(yī)學、商務各領域?qū)<引R聚一堂,就創(chuàng)新藥臨床研究領域與各界同仁進行了深入的溝通和探討?,F(xiàn)場反響熱烈,各方紛紛表示將攜手共進,推動中國創(chuàng)新藥臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展。

作為新藥創(chuàng)制的全程合作伙伴,新領先醫(yī)藥始終秉承著創(chuàng)新、共贏的合作理念,致力于優(yōu)化新藥研發(fā)流程,提高研發(fā)效率和質(zhì)量。未來,新領先醫(yī)藥將繼續(xù)深耕細胞治療與新藥創(chuàng)制領域,為推動中國創(chuàng)新藥臨床研究的發(fā)展貢獻更多力量。

關于新領先CXO·深藍海


深藍海生物醫(yī)藥是新領先醫(yī)藥(股票代碼600222)在臨床CRO領域的子品牌,成立于2007年,秉持“以終為始,頂層設計,做新藥創(chuàng)制的全程合作伙伴”的服務理念,為全球藥企提供覆蓋生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械、細胞與基因治療等I-III期臨床研究、生物等效性研究、上市后研究、第三方稽查、IND和NDA申報以及醫(yī)學事務等服務??蓾M足不同研發(fā)型企業(yè)的臨床研究定制需求,為國內(nèi)外客戶打通新藥上市前關鍵瓶頸。

目前,公司已開展臨床研究項目2000余項,每年開展I類創(chuàng)新藥項目數(shù)十項,BE研究50-100項,除在風濕免疫、腫瘤、心腦血管、內(nèi)分泌等領域開展相關業(yè)務外,率先在醫(yī)美、特醫(yī)食品、細胞與基因治療藥物等領域開展臨床研究服務,填補國內(nèi)外多項空白。

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