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臨床CRO

致力于一流的藥品的研發(fā)和創(chuàng)新

服務(wù)領(lǐng)域

       已為500余家國內(nèi)外知名企業(yè)提供多元化的研發(fā)支持臨床技術(shù)服務(wù),包括化藥、中藥、生物藥的創(chuàng)新藥/仿制藥臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(xué)(PK/PD)臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究(IVIVR)、醫(yī)學(xué)方案設(shè)計及指導(dǎo)、第三方稽查服務(wù)及項目投融資等,全面覆蓋大小分子藥物、滿足不同研發(fā)型企業(yè)的臨床研究定制需求,為國內(nèi)外客戶打通新藥上市前關(guān)鍵瓶頸。
 
       其中,新領(lǐng)先臨床醫(yī)學(xué)擁有專業(yè)醫(yī)學(xué)背景團隊50余人,專注醫(yī)學(xué)服務(wù)。擁有豐富的仿制藥和創(chuàng)新藥方案設(shè)計和臨床開發(fā)策略經(jīng)驗、各維度內(nèi)外部專家資源,同時與國內(nèi)外多家知名藥企和三甲醫(yī)院開展臨床試驗合作,以臨床需求為導(dǎo)向,高效高質(zhì)推進產(chǎn)品申報及上市??芍ζ髽I(yè)實施產(chǎn)品臨床研究開發(fā)策略,IND資料撰寫,醫(yī)學(xué)調(diào)研,臨床試驗方案的設(shè)計、倫理資料撰寫、醫(yī)學(xué)培訓(xùn)等相關(guān)的醫(yī)學(xué)事務(wù)服務(wù)。
 

  

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